WWW.ДЕНЬСИЛЫ.РФ

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА - Медицина

 

Pages:     | 1 |   ...   | 7 | 8 ||

Оптимизация и коррекция терапии нарушений углеводного обмена с помощью воздействия на эндорфинергические и серотонинергические структуры мозга

-- [ Страница 9 ] --

Включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных СД2 в течение 1 года наблюдения сопровождалось значительной положительной динамикой показателя качества жизни пациентов (рис. 6). Снижение среднего балл по опроснику качества жизни в группе ТЭС-терапии составило 39,6 + 1,2 баллов, а в группе сравнения (традиционная терапия СД2 в течение 1 года) средний балл даже увеличился на 5,5 + 0,9 балла. Данный прирост показателя качества жизни отражает эффективность каждой из сравниваемых методик лечения пациентов двух групп. Мы полагаем, что этот результат обусловлен высокой эффективностью ТЭС-терапии в коррекции нарушений углеводного, липидного обмена, патологических изменений реологических свойств крови, регуляции АД, что привело к оптимизации фармакотерапии пациентов СД2. Оптимизация и коррекция терапии пациентов СД2 с помощью ТЭС-терапии выразилась в значимом улучшении показателей качества жизни.

 инамика показателей качества жизни пациентов сравниваемых групп через-7

Рис. 6 Динамика показателей качества жизни пациентов сравниваемых групп через 6 месяцев и через 1 год соответствующей группе терапии.

*- p<0,05

Влияние ТЭС-терапии на фармакоэкономические показатели лечения сахарного диабета типа 2.

Проведенный нами клинико-экономический анализ эффективности включения ТЭС-терапии в комплексное лечение пациентов с СД2 обнаружил значительное снижение затрат на единицу эффективности, с использованием в качестве критерия эффективности прироста показателей гликемии. Оно составило 227800,9 руб., р<0,001 (на 91,5% по сравнению с затратами на единицу эффективности при традиционной терапии СД2) (рис. 7).

 линико-экономическая эффективность сравниваемых курсов терапии у-8

Рис. 7 Клинико-экономическая эффективность сравниваемых курсов терапии у больных СД2 (с включением ТЭС-терапии и только традиционной терапии) по уровню коэффициента затратной эффективности.

* - p<0,05.

Полученные нами результаты влияния ТЭС-терапии на фармакоэкономические показатели лечения СД2 сложно сравнивать с литературными данными, так как в имеющихся работах отсутствует оценка непрямых затрат. Одна из центральных работ, посвященная экономическим проблемам сахарного диабета в России, выполненная И.И. Дедовым и соавт (Дедов И.И., Сунцов Ю.И., Кудрякова С.В., 2000), представляет данные экспертной оценки только прямых расходов, связанных с СД в России, и основана на расчетах по эпидемиологическим данным. В нашем клинико-экономическом исследовании при расчетах по методу «затраты-эффективность», для определения стоимости болезни мы определяли не только прямые, но и непрямые затраты, что позволило для получить более объективную оценку традиционной и сравниваемой терапии СД2.

Полученные нами результаты по объему и структуре прямых затрат при СД2 согласуются с известными данными. Так прямые затраты в группе традиционной терапии составили в нашем исследовании 46888,4 руб. или 1803,4 долл. В работе Дедова И.И. и соавт. (2003 г.) аналогичный показатель для пациентов с легкой степенью тяжести СД2 был равен 1692 долл. Сравнение полученных нами результатов с данными этой работы выявило сопоставимость и по результатам эпидемиологической части нашего исследования. Величина прямых затрат (рис. 9), полученных в нашем исследовании меньше аналогичных затрат в США, где прямые расходы в расчете на 1 больного в год составляют 5512,5 долл., для Англии это - 3080 долл., в Финляндии - 3209 долл. (Kangas T., Reunanen A, Kolvisto V.A., 1995). Однако, полученная в нашем исследовании величина прямых расходов для пациентов с СД2 сравнима с данными по Австралии  - 2060 долл. (Gross P.F., Tiffen A., 1991) и значительно превосходит таковую величину для стран Центральной и Южной Америки, где эти затраты составляют лишь 353 долл. (Cowie C.C., Eberhardt M., 1996). Величина этих расходов зависит от уровня медицинской помощи и может не соответствовать необходимым и достаточным расходам на терапию СД2, однако полученный нами результат прямых затрат, адекватен по величине, что подтверждает достоверность полученных в работе результатов и их объективную значимость.

 труктура непрямых затрат в сравниваемых группах (с включением-9

Рис. 8 Структура непрямых затрат в сравниваемых группах (с включением ТЭС-терапии и только традиционной терапии).

*-p<0,05;

1 – затраты на недополучение ВВП;

2 – затраты на стоимость листа нетрудоспособности.

 атраты на медикаментозную терапию в сравниваемых группах. -10

Рис. 9 Затраты на медикаментозную терапию в сравниваемых группах.

*-p<0,05; 1 – Сахароснижающая терапия;

2- Терапия осложнений СД2; 3 – Лечение сопутствующей патологии.

Величина непрямых затрат в группе пациентов, получавших в течение 1 года традиционную терапию СД2 составила 12857,3 +1366,1 руб., а включение в комплексное лечение больных СД2 ТЭС-терапии позволило снизить эту величину до 9642,9 + 963,8 руб. (на 3214,4 руб.) (рис. 8). В сравнении с величиной прямых затрат, величина непрямых затрат была значительно ниже (рис. 9). Мы связываем это с тем, что основным слагаемым прямых затрат были затраты на медикаментозную терапию, а цены на лекарственные средства в России приближаются к международным, что и обусловило такой высокий уровень прямых затрат.





Внедрение в широкую клиническую практику новых отечественных препаратов и немедикаментозных методов (таких как ТЭС-терапия), позволит добиться существенного снижения этой статьи затрат. Результаты, проведенного нами клинико-экономического анализа эффективности включения ТЭС-терапии в комплексное лечение больных СД2 являются убедительным тому подтверждением. Применение данного метода лечения было не только более эффективным, но и менее затратным.

Полученные нами результаты позволяют обоснованно рекомендовать новый метод лечения СД2 – воздействие на эндорфинергические и серотонинергические структуры головного мозга (ТЭС-терапию) к широкому внедрению в практику лечения пациентов с СД2 и его осложнениями, как менее затратный метод эффективной коррекции углеводного, липидного обменов, нарушений реологических свойств крови, стабилизации гемодинамики, позволяющий проводить профилактику и лечение нежелательных лекарственных реакций, оптимизировать фармакотерапию данной группы больных коррегируя фармакокинетику и межлекарственное взаимодействие при биотрансформации в печени и сопровождающийся значительным улучшением качества жизни пациентов с нарушениями углеводного обмена.

ВЫВОДЫ

1. Фармакотерапия сахарного диабета типа 2, назначаемая в лечебных учреждениях г.Волгограда, в 100% случаев соответствует стандартам по назначению сахароснижающих средств (в структуре назначений лидирует назначение глибенкламида – Манинил – 39,7% случаев), но только в 74% случаев терапия осложнений сахарного диабета соответствует стандартам (в структуре назначений лидируют препараты для коррекции диабетических макроангиопатий – 50,4% ), 49% назначенных комбинаций лекарственных средств являются рациональными, в среднем одному пациенту с сахарным диабетом типа 2 одновременно назначается 8,31 + 0,27 препаратов.

2. ТЭС-терапия эффективно коррегирует нарушения углеводного обмена как в виде монотерапии (снижение уровня HbA1c на 10,7%), так и в составе комбинированной терапии (снижение уровня HbA1c на 18,5%) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и больных с метаболическим синдромом, преимущественно за счет повышения функциональной активности бета-клеток поджелудочной железы (увеличение показателя ФАБ на 45,38%) и незначительном снижении инсулинорезистентности (снижение индекса ИР на 9,35%), p<0,05. Все 100% пациентов, получающие ТЭС-терапию в течение трех месяцев, достигли компенсации углеводного обмена.

3. Установлено, что ТЭС-терапия восстанавливает раннюю фазу секреции инсулина у больных сахарным диабетом типа 2, повышая уровень инсулина плазмы крови на 3 минуте внутривенного глюкозотолерантного теста на 87,2% по сравнению с исходными значениями, с максимальным его увеличением на 5 минуте теста на 249,6%, р<0,05.

4. Установлено, что монотерапия ТЭС сравнима по эффективности у пациентов сахарным диабетом типа 2 с ИМТ< 25 кг/м2 с терапией глибенкламидом в микронизированной форме (Манинил, 1,75 мг 2 раза в день), позволяет достигать лучшего контроля постпрандиальной гикемии (в группе ТЭС-терапии снижение составило 36,97%, а в группе глибенкламида – 27,5%, р<0,001) и превосходит терапию сравнения по параметрам безопасности (7,6% пациентов группы сравнения имели гипогликемические состояния, в группе ТЭС-терапии не были зарегистрированы нежелательные реакции).

5. Включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных сахарным диабетом типа 2 с ИМТ> 25 кг/м2 оптимизирует контроль гликемии позволяя достигать полной коррекции нарушений углеводного обмена. Комбинация ТЭС-терапии с терапией метформином (Сиофор, 850 мг 2 раза в день) через три месяца терапии снижает уровень гликемии натощак на 26,3%, превосходя по эффективности монотерапию метформином (Сиофор, 850 мг 2 раза в день) (снижение гликемии натощак на 23,6%) и монотерапию ТЭС (снижение гликемии натощак на 10,5%), р<0,001.

6. Установлено, что ТЭС-терапия снижает риск развития ангиопатии с высокого исходно до низкого у больных с сахарным диабетом типа 2 и метаболическим синдромом эффективно коррегируя нарушения липидного обмена (снижая уровень общего холестерина на 17,91%, холестерина ЛПНП на 23,15%, триглицеридов 10,46% и повышая уровень холестерина ЛПВП на 3,54%, р<0,001).

7. Применение ТЭС-терапии в течение трех месяцев у пациентов с нарушениями углеводного обмена сопровождается улучшением реологических свойств крови: уменьшается агрегационная активность тромбоцитов (степень агрегации при АДФ 2,5 мкМ снижается на 43,95%), вязкость крови, преимущественно при высоких скоростях сдвига (на скорости 200 с-1 снижается на 18,6%), снижается уровень общего холестерина крови (на 17,12%) и ПТИ (на 4,2%), р<0,05.

8. По выраженности антигипертензивных эффектов трехмесячный курс ТЭС-терапии у больных с нарушениями углеводного обмена сопоставим с эффективностью эналаприла (в дозе 2,5 мг 2 раза в день), оцениваемой по динамике показателей суточного мониторирования АД (среднесуточное снижение ДАД на фоне терапии эналаприлом составило 16,6%, при ТЭС-терапии 14,6%, р<0,001) и позволяет нормализовать суточный ритм АД (доля «дипперов» увеличилась на 36,2%, снизились доля «найт-пикеров» на 61,8% и «нон-дипперов» на 26,85%, р<0,05).

9. Установлено, что ТЭС-терапия у пациентов с сахарным диабетом типа 2, осложненным развитием жирового гепатоза повышает активность CYP3A4, оцененную по фармакокинетике лидокаина и его метаболита MEGX, на 19,9% (p<0,05), что сопровождается улучшением функционального состояния печени (снижением в плазме крови уровня АлАТ на 18,6%, АсАТ – на 21,1%, щелочной фосфатазы – на 20,9%, общего билирубина – на 22,2%, р<0,05).

10. Установлено, что в условиях исходно сниженной на 22,77% активности CYP3A4 на фоне развившегося жирового гепатоза у больных сахарным диабетом типа 2 ТЭС-терапия эффективно коррегирует межлекарственное взаимодействие при биотрансформации в печени конкурентного антагониста CYP3A4 верапамила SR (Изоптин SR), неконкурнтного антагониста CYP3A4 ципрофлоксацана (Ципробай) и лидокаина, что выражается в ускорении метаболизма лидокаина в результате повышения активности CYP3A4 на 43,5% (p<0,05). ТЭС-терапия полностью восстанавливает до нормальных значений емкость данной системы биотрансформации лекарственных средств в печени (концентрация MEGX в плазме крови повышается до 61,34±1,55 нг/л, р<0,05).

11. Включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных сахарным диабетом типа 2 улучшает в течение 1 года качество жизни пациентов, что выражается в большем приросте показателей качества жизни (на 36,9 + 1,2 баллов в данной группе) по сравнению с пациентами, в лечение которых не включалась ТЭС-терапия (прирост показателя составил 5,5 + 0,9 баллов), р<0,05.

12. Установлено, что включение ТЭС-терапии в комплексное лечение пациентов с сахарным диабетом типа 2 снижает на 91,5% затраты на единицу эффективности, оцениваемую по приросту показателей гликемии натощак, по сравнению с затратами на единицу эффективности при традиционной терапии данной нозологии, с преимущественным снижением доли затрат на медикаментозную терапию (на 44,5% по сравнению с традиционной терапией), р<0,001.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Рекомендовать назначение монотерапии ТЭС в виде ежедневных 30-минутных утренних процедур у пациентов с ИМТ < 25 кг/м2 в случае диагностированного нарушения толерантности к глюкозе или впервые выявленного сахарного диабета типа 2, когда изменение образа жизни не позволяет обеспечивать поддержание целевых значений гликемии на этапе предшествующем началу фармакотерапии пероральными сахароснижающими средствами.

2. Рекомендовать включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных сахарным диабетом типа 2 в клинических ситуация сопряженных с недостаточной функцией бета-клеток поджелудочной железы (истощение на фоне длительного применения препаратов сульфонилмочевины, переход в инсулинозависимую форму у больных с ИМТ> 25 кг/м2 при длительном течении на фоне терапии бигуанидами) в качестве "промежуточного этапа" между пероральной сахароснижающей терапией и назначением инсулина у пациентов с некомпенсированным диабетом.

3. Рекомендовать раннее назначение пациентам с диагностированным метаболическим синдромом терапии метформином в комбинации с ТЭС-терапией. Кроме того, пациентам без диагностически значимых признаков метаболического синдрома, но с имеющейся генетической предрасположенностью к данному заболеванию, для профилактики развития нарушений углеводного обмена рекомендовать применение ТЭС-терапии.

4. Рекомендовать включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных с осложнениями сахарного диабета типа 2 для уменьшения объема фармакотерапии, снижения риска нежелательных реакций при межлекарственном взаимодействии, повышения эффективности фармакотерапии и улучшения качества жизни пациентов.

5. Рекомендовать применение ТЭС-терапии в качестве немедикаментозного метода лечения нежелательных лекарственных реакций, позволяющего ускорять элиминацию лекарственных средств активизируя их метаболизм в печени, и в качестве метода коррекции межлекарственного взаимодействия при биотрансформации в системе CYP3A4 восстанавливающего емкость ферментных систем печени при применении препаратов-ингибиторов метаболизма.

6. Рекомендовать применение ТЭС-терапии в комплексном лечении жирового гепатоза, развившегося у больных на фоне длительного течения сахарного диабета типа 2.

7. Рекомендовать использование MEGX-теста, по адаптированной нами методике, для персонализации назначаемой фармакотерапии пациентам с сахарным диабетом типа 2 с учетом активности системы метаболизма.

8. Рекомендуется при оценке эффективности терапии больных сахарным диабетом типа 2 учитывать динамику показателей качества жизни, используя разработанный в нашей работе опросник.

9. Как экономически эффективный новый метод немедикаментозного лечения сахарного диабета типа 2 и его осложнений, позволяющий снижать затраты на лечение данной категории больных ТЭС-терапию рекомендуется включить в стандарты ведения этих пациентов.

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1. Озеров А.А., Рогова Н.В., Смирнова Л.А., Кузнецов К.А., Глухова Е.Г., Луганченко А.И., Лемишко С.С. Препаративный синтез гидрохлорида N-(2,6-диметилфенил)-2(этиламино)ацетамида (MEGX).// Бюллетень Волгоградского научного центра РАМН и Администрации Волгоградской области. – 2007. – № 2. – С. 5-7.

2. Петров В.И., Лебедев В.П.., Рогова Н.В., Лукасик О.В. Изменение показателей углеводного обмена при включении в комплексную терапию больных сахарным диабетом типа 2 транскраниальной электростимуляции эндорфинергических структур мозга. // Материалы VII Международной научно-практической конференции «Здоровье и Образование в XXI веке», г. Москва, 23-26 ноября 2006г. – Москва, 2006. - С. 420-421.

3. Петров В.И., Рогова Н.В., Кузнецов К.А., Озеров А.А. Влияние транскраниальной электростимуляции на функциональную активность изофермента системы цитохрома Р-450 CYP3A4 у больных сахарным диабетом типа 2 и жировым гепатозом в условиях его конкурентного и неконкурентного ингибирования.//Тез. докл. XVI Российского национального конгресса «Человек и лекарство», г. Москва, 6-10 апреля, 2009 г. – Москва, 2009. –

Pages:     | 1 |   ...   | 7 | 8 ||
 




Похожие работы:







 
2013 www.деньсилы.рф - «МЕДИЦИНА-ЛЕЧЕНИЕ-ОЗДОРОВЛЕНИЕ»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.