WWW.ДЕНЬСИЛЫ.РФ

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА - Медицина

 

Pages:     | 1 || 3 | 4 |   ...   | 7 |

Антимикробные препараты у больных с внебольничными инфекциями респираторного тракта: региональные фармакоэкономические и фармакоэпидемиологические аспекты.

-- [ Страница 2 ] --

На первом этапе проведение анализа демографических параметров и основных показателей здоровья населения Дальнего Востока России, регионального рынка продаж антибактериальных препаратов (спрос и предложение). Изучение структуры возбудителей наиболее часто встречающихся инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей и их чувствительности к АМП.

На втором этапе с помощью социологического анализа изучены общие представления населения и медицинских работников об АМП и их применении при лечении внебольничных инфекций, а так же структуры назначения лекарственных препаратов при амбулаторном лечении пациентов с острым тонзиллитом, острым синуситом, острым средним отитом, острой внебольничной пневмонией, ХОБЛ. Параллельно проведена оценка некоторых параметров регионального рынка продаж антибактериальных препаратов.

На третьем этапе завершение изучения особенностей течения острых

Таблица 1. Программа исследования
Задачи исследования Объекты исследования Единица наблюдения Методы исследования

Провести анализ демографических параметров и основных показателей здоровья населения Дальнего Востока России. Изучить региональные особенности течения внебольничных инфекций дыхательных путей в зависимости от варианта метаболического типа ацетилирования и окисления. Природные, географические, транспортные демографические показатели территорий входящих в ДФО. Показатели деятельности органов здравоохранения территорий округа. Пациенты с острой внебольничной пневмонией. Государственные доклады «Состояние здоровья населения и ресурсы здравоохранения ДФО.»; отчеты центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора субъектов РФ за 2000, 2005, 2006гг.; справочная официальная информация МЗСР РФ и Госкомстата РФ. Формы федерального государственного статистического наблюдения (№ 12, № 17, № 16-ВН). Пациенты с острой внебольничной пневмонией. Аналитический и экономический метод. Фармакогенетический анализ. Клинические и лабораторные методы исследования. Статистический анализ.

Изучить представления населения и медицинских работников об антибактериальных препаратах и их применения для лечения внебольничных инфекций дыхательных путей. Население ДФО, врачи амбулаторной и стационарной службы, провизоры, фармацевты Анкеты заполненные врачами, провизорами и фармацевтами, населением. Метод социологического опроса. Статистический анализ.

Проанализировать структуру общероссийского и дальневосточного рынков продаж антимикробных препаратов за период 2004-2008 гг. Оптовые региональные дистрибьюторы – «Протек» и «Сиа-интернешенел», «ЗАО Хабаровская фармация», «Россиб», «ХГТП Фармация», аптеки и ЛПУ ДФО. Отчеты по продажам антибактериальных препаратов дистрибьюторов, аптек за период 2004-2007 гг. Отчет ФОМС по отпущенным антибактериальным препаратам льготным категориям населения за период 2005-2007гг. Заявки ЛПУ на тендерные закупки Фармакоэпидемиологический метод. АВС и VEN анализ. ATC/DDD анализ. Статистический анализ.

Оценить фармакоэпидемиологические тенденции терапии внебольничных инфекций дыхательных путей в ДФО. ЛПУ территорий ДФО. Акты экспертных оценок случаев оказания медицинской помощи с применением АМП. История болезни пациента (форма 003/у). Амбулаторные карты ф-112/у. Фармакоэпидемиологический анализ. Статистический анализ

Изучить структуру возбудителей наиболее часто встречающихся инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей в регионе и их чувствительности к антибактериальным препаратам. Биологический материал от больных с заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей. Биологический материал пациентов с инфекционной патологией респираторного тракта (содержимое придаточных пазух носа, мазки из носа и зева, мокрота). Бактериологический метод. Статистический анализ.

Осуществить сравнительную клинико-экономическую оценку терапевтической эффективности и безопасности различных схем антимикробной терапии больных с ОВП Больные с ОВП Пациенты с ОВП нетяжелого течения, без факторов риска и тяжелой сопутствующей патологии. Фармакоэкономический анализ, метод затраты/эффективность. Статистический анализ.




внебольничных пневмоний в зависимости от варианта метаболического типа ацетилирования и окисления, разработка организационно-функциональной модели аудита лекарственного обеспечения населения ЛПУ региона и меры по повышению эффективности лекарственного обеспечения пациентов с внебольничными инфекциями.

На четвертом этапе статистическая обработка результатов исследования, обоснование и разработка региональной программы повышения эффективности применения АМП у населения ДФО.

В соответствие с этапами, определенными программой исследования, реализован набор для изучения региональных медико-географических и природно-климатических особенностей территорий ДФО, а также структуры и распространения заболеваний дыхательных путей проводился анализ данных Государственного комитета по статистике Российской Федерации. Эпидемиология бронхолегочных заболеваний оценивалась по показателям смертности и заболеваемости населения. Для анализа смертности и заболеваемости бронхолегочной патологией в РФ пользовались ежегодные статистические отчеты Минздрава России, данные о численности населения, заболеваемости и смертности от бронхолегочной патологии, были получены из сводных отчетов субъектов РФ и ДФО.

Для реализации программы исследования применялось несколько основных методик.

Методика определения ацетиляторного статуса у больных с острой внебольничной пневмонией.

Для решения задач, поставленных в исследовании, был определен тип ацетилирования 157 пациентов с диагнозом острая внебольничная пневмония. Изучение типа ацетилирования, было выполнено в дизайне проспективного исследования. Фенотип ацетилирования определялся с помощью пробы суточной экскреции неизмененного изониазида с мочой по общепринятой методике Воленберга в модификации Гребенника (Гребенник Л.М., 1953) на кафедре фармакологии и клинической фармакологии Дальневосточного государственного медицинского университета.

Фармакоэпидемиологическое исследование.

В целях разработки мер, направленных на совершенствование системы здравоохранения ДФО, работы с врачебными кадрами, преодоления проблем ятрогений при применении АМП, предупреждения формирования резистентности микроорганизмов в ЛПУ региона нами было изучено мнение врачей поликлиник и стационаров (n=276), а так же сотрудников аптечных учреждений различных форм собственности (n=123).

Для изучения мотивации пациентов при покупке и применении антибактериальных препаратов в территориях Дальнего Востока России в течение 20062007 гг. был проведен анализ мнений потребителей о доступности, качестве и безопасности АМП. Всего по специально разработанной анкете было опрошено 1098 жителей различных муниципальных образований региона, обращавшихся за медицинской помощью, которым назначались АМП. Возраст респондентов колебался от 17 до 68 лет. Дизайн исследования носил характер одномоментного описательного фармакоэпидемиологического исследования. Опрос проводился с помощью специально разработанной, оригинальной анкеты.

Параллельно проводилось изучение структуры врачебных назначений лекарственных препаратов при терапии инфекционных заболеваний дыхательных путей соответствии международным и национальным рекомендациям. Объектом исследования являлись амбулаторные карты больных разных возрастных групп с острым тонзиллофарингитом (n=166), острым средним отитом (n=111), обострением ХОБЛ (n=854), у больных острым синуситом анализу подвергались амбулаторные карты (n=102) и истории болезни (n=99).

Исследование региональной практики использования АМП для лечения острой внебольничной пневмонии было разбито на две части. Первая часть проводилась в 2003-2004 гг. в рамках многоцентрового фармакоэпидемиологического исследования «Фармакотерапия инфекций нижних дыхательных путей у взрослых пациентов в амбулаторной практике» протокол НИИАХ-2003 (n=101). Вторая в 2006-2008 гг., когда анализу были подвергнуты 260 амбулаторных карт и 248 историй болезни.

Анализ фармакотерапии в амбулаторно-поликлинических условиях осуществлялся в рамках проведения Управлением Росздравнадзора по Хабаровскому краю контрольно-надзорных мероприятий в ЛПУ, распоряжения МЗ ХК №322 от 20.04.2005 г. «О проведении проверок по льготному лекарственному обеспечению населения Хабаровского края», исполнения Постановления Правительства Хабаровского края № 49 от 17 августа 2004 г. «О лекарственном обеспечении населения Хабаровского края и мерах по его совершенствованию», а также в рамках научно-исследовательских работ: № 01-НИР/2004 «Фармако-экономический анализ лекарственного обеспечения МУЗ «Городская клиническая больница №10», № 01-НИР/2007 «Фармако-экономический анализ лекарственного обеспечения и использования медикаментов МУЗ «Городская больница №3», № 01-НИР/2008 «Анализ заявки лекарственных средств, закупаемых на конкурсной основе для нужд МУЗ «Городская клиническая больница №10».

Амбулаторные карты и истории болезни для включения в исследование отбирались методом случайной выборки, в соответствии с критериями включения в исследование: наличие подтвержденного заключительного диагноза у пациента, в том числе умерших больных, применение антибактериального препарата не менее 2-х дней подряд; наличие в первичной документации данных о АМП, разовой, суточной дозе, дате начала и конца приема препарата, пути введения и др.

Методики исследований фармацевтического рынка антибактериальных препаратов для системного применения.

В качестве источника информации о потреблении АМП для системного применения в розничном сегменте являлись данные продаж аптечных учреждений, работающих в Дальневосточном регионе (аптека «ДВГМУ», аптека «Вивея», «Семейная аптека», ОАО «Дальфарма», ООО «Фарм-СВ», ЗАО «Хабаровская фармация» и др.) за период 2005-2007 гг. Выбор основных дистрибьюторов был обусловлен тем, что на их долю приходилось 85-87% в общем объеме реализации лекарственных средств в регионе. В качестве источника информации о потреблении АМП для системного применения в госпитальном секторе явились данные о конкурсных закупках ЛС для ЛПУ региона, в том числе по «пилотным» проектам за период 2004-2007 гг. Изучение рейтинга продаж АМП представлял собой ступенчатый структурированный анализ. Вначале определялась доля каждой из клинико-фармакологических групп в общей структуре продаж. Затем проводился сравнительный АВС - анализ препаратов, по финансовым показателям и количеству проданных упаковок, что позволило получить реальную картину использования ЛС.

Для количественного описания потребление антимикробных препаратов использовалась рекомендуемая ВОЗ анатомо-терапевтическо-химическая классификация и система «условных суточных доз» (Defined Daily Doses (DDD)) (World Health Organization, 2003). Величина DDD для каждого конкретного препарата были взяты из информации центра потребления лекарственных средств ВОЗ (About ATC/DDD system, 2003). В розничном сегменте оценку потребления АМП производили в виде количества DDD/1000 жителей /сут. (DID), а при оценке потребления в госпитальном секторе DDD/100 койко-дней (Bergman U et al., 1980; Lee D, Bergman U, 2000).

Методики проведения бактериологического исследования.

Следующим этапом работы явилось изучение структуры возбудителей наиболее часто встречающихся инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей и их чувствительности к антибактериальным препаратам.

Исследование носительства пневмотропной флоры проводилось проспективным двойным слепым исследованием, в рамках «Определения антимикробной резистентности назофарингеальных штаммов S. Pneumoniae у детей из дошкольных коллективов и других организованных коллективов в России» в рамках протокола НИИАХ, г. Смоленск. Было обследовано 216 здоровых детей в возрасте от 1 до 5 лет в детских дошкольных коллективах и Домах ребенка.

Для составления паспорта резистентности микроорганизмов, вызывающих заболевания дыхательных путей, была проведена выкопировка данных из журнала бактериологических исследований ГУЗ «Краевая клиническая больница №1, имени проф. С.И. Сергеева» за период с 01.01.2005 г. по 31.12.2006 г., МУЗ «Городская клиническая больница №10» с 01.01.2007 по 01.01.2008 г. и историй болезни «301- Окружного военного клинического госпиталя МО РФ». Всего оценено 1419 бактериологических исследований, из них мазок из зева на флору у больных с острым тонзиллофарингитом (n=374), острым средним отитом (n=169), острым синуситом (n=101), посев мокроты на флору у пациентов с обострением ХОБЛ (n=131) и острой внебольничной пневмонией (n=644). Все бактериологические исследования сочетались с определением чувствительности к АМП.

Фармакоэкономический анализ выбора антибактериальных препаратов при лечении острой внебольничной пневмонии

Фармакоэкономическое исследование носило характер ретроспективного и выполнялось на базе МУЗ «Городская больница №3» г. Хабаровска. Проведен анализ различных схем антибактериальной терапии у больных с острой внебольничной пневмонией (ОВП), методом «затраты-эффективность». В исследование были включены пациенты с ОВП нетяжелого течения, без факторов риска и тяжелой сопутствующей патологии в возрасте от 18 до 51 года (n=148). Для каждого варианта лекарственной терапии рассчитывалось соотношение затраты/эффективность. Далее проводился инкрементальный анализ (с определением показателя приращения), который позволял определить прибавленную стоимость (incremental cost). Итогом анализа является стоимость дополнительной единицы конечного результата лечения. При анализе приращений эффективности затрат разница между издержками двух рассматриваемых способов лечения делится на разницу в их эффективности. Последующее сравнение полученных результатов позволяло определить экономически наиболее предпочтительный метод.

На всех этапах работы осуществлялся статистический анализ полученных результатов. Для этого использовались различные методы описательной и аналитической статистики.

Практически для всех сравниваемых групповых показателей использовалось их выражение в виде средних арифметических значений и стандартных ошибок средних значений (M±m). Полученные данные обрабатывались с помощью методов описательной статистики, а также с применением программ Excel для Windows XP. При выполнении сравнительного анализа использовались критерии Ньюмана-Кейлса (Newman-Keuls), критерий Даннета (Dannet). Для оценки статистической значимости различий сравниваемых показателей двух групп применялся t-критерий Стьюдента (Student) с поправкой Бонферрони. Качественные признаки анализировались с помощью непараметрического метода 2. Оценка результатов исследования с помощью всех вышеперечисленных статистических методов, реализованных в специализированных прикладных программных пакетах BIOSTAT и Statistica 6.0, осуществлялась на IBM совместимом персональном компьютере.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ



Pages:     | 1 || 3 | 4 |   ...   | 7 |
 




Похожие работы:







 
2013 www.деньсилы.рф - «МЕДИЦИНА-ЛЕЧЕНИЕ-ОЗДОРОВЛЕНИЕ»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.