WWW.ДЕНЬСИЛЫ.РФ

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА - Медицина

 

Pages:     | 1 || 3 | 4 |

Больных поверхностным раком мочевого пузыря с использованием внутрипузырной электрохимиотерапии

-- [ Страница 2 ] --

Оценка результатов лечения производилась путем сравнения количества полных и частичных регрессий, частоты побочных эффектов и безрецидивной выживаемости в двух группах. Сравнение количества полных и частичных регрессий проводилось при помощи 2 теста. Безрецидивная выживаемость вычислялась по методу Каплана-Мейера, статистические различия оценивались с использованием log rank теста. Частота и тяжесть токсических проявлений в двух группах сравнивались при помощи 2 теста. При оценке степени тяжести осложнений использовалась шкала токсических явлений Национального Института Рака США [http://ctep.cancer.gov/forms/CTCv20_4-30-992.pdf].

Таблица 1 Характеристика больных, включенных в исследование
Показатель Группа А Группа Б
Количество больных 22 22
Средний возраст (M±m) 63,1±9,4 61,3±8,5

Пол (м/ж) 17 / 5 18 / 4

Категория 1 - маркерная опухоль 13 13

Средний размер опухоли, мм (M±m) 5,3±2,1 5,3±2,2

Местная распространенность Та / Т1 2 / 11 3 / 10

Дифференцировка G1 / G2 9 / 4 9 / 4

Первичная / рецидивная опухоль 8 / 5 7 / 6

Частота рецидивирования* для рецидивных опухолей (M±m) 1,6±0,4 1,0±1,0

Количество опухолей при предыдущей ТУР (M±m) 5,17±3,36 9,2±5,9

Категория 2 множественные опухоли 3 3

Средний размер наибольшей опухоли, мм (M±m) 8,3±5,6 9,3±1,2

Дифференцировка G1 / G2 2 / 1 2 / 1

Первичная / рецидивная опухоль 0 / 3 0 / 3

Частота рецидивирования* (M±m) 1,2±0,7 0,6±0,3

Среднее количество опухолей (M±m) 3,3±2,3 2,2±0,6

Категория 3 - солитарная опухоль 6 6

Средний размер опухоли, мм (M±m) 12,3±9,0 10,8±5,6

Дифференцировка G1 / G2 3 / 3 3 / 3

Первичная / рецидивная опухоль 2 / 4 1 / 5

Частота рецидивирования* для рецидивных опухолей (M±m) 0,5±0,2 1,1± 1,1

Примечание – М – среднее арифметическое; m – стандартное отклонение; * количество рецидивов в год






Результаты клинического исследования

Переносимость лечения. Всего проведено 113 сеансов ВПЭФ и 113 внутрипузырных инстилляции доксорубицина. Все шесть сеансов лечения удалось провести 13 (59,1%) больным из группы А и 12 (54,5%) из группы Б (таблица 2). У 6 (27,3%) больных из группы А и 7 (31,8%) из группы Б курс лечения был прерван из-за развившихся осложнений, преимущественно – химичесого цистита.

Побочные эффекты. В ходе проведения лечения зарегистрировано 19 осложнений, потребовавших прекращения лечения в 12 случаях. Частота и структура осложнений в группах представлена в таблице 3. Всего наблюдалось 8 (36,4%) осложнений у 7 (31,8%) больных в исследуемой группе и 11 (50,0%) осложнений у 7 (31,8%) больных в контрольной группе. При сравнении частоты отдельных осложнений, всех побочных эффектов и количества больных с осложнениями статистически значимых различий не было выявлено. Таким

Таблица 2 – Количество проведенных сеансов лечения в группе ВПЭФ по сравнению с ВПХТ
Количество сеансов лечения Группа А (ВПЭФ): количество больных (%) Группа Б (ВПХТ): количество больных (%)
3 3 (13,6) 1 (4,5)
4 3*+1 (18,2) 3*+4 (31,8)
5 2 (9,1) 2 (9,1)
6 13 (59,1) 12 (54,5)
Всего 113 113
Среднее количество сеансов лечения 5,1±1,2 5,1±1,0
Примечание – * у 6 больных запланировано проведение 4 сеансов терапии
Таблица 3 – Частота и структура осложнений лечения в группах
Осложнение Группа А Группа Б
Гематологические реакции (лейкопения, тромбоцитопения) 0 0
Лихорадка 0 1
Химический цистит 6 6
Химический цистит, умеренный 5 5
Химический цистит, выраженный 1 1
Электрохимический ожог мочевого пузыря 1 0
Гематурия 0 1
Обострение сердечно-сосудистой патологии 1 0
Стриктура уретры 0 2
Контрактура мочевого пузыря 0 1
Лечение прервано из-за осложнений (%) 6 (27,3)* 7 (31,8)*
Всего осложнений (%) 8 (36,4)** 11 (50,0)**
Всего больных с осложнениями (%) 7 (31,8)*** 7 (31,8)***
Примечание – статистическая значимость различий в частоте событий в группах: * p=0,73; ** p=0,54; ***р=0,75

образом, побочные эффекты (в основном химический цистит) были умеренными и оказались сопоставимы в обеих группах.

Непосредственный эффект лечения оценен у всех 44 больных. В группе А наблюдалось 15 (68,2%) полных и 2 (9,1%) частичные регрессии опухолей, в 5 (22,7%) случаях эффекта не отмечено. В контрольной группе (группа Б) полная регрессия отмечена у 7 (31,8%) больных, у 1 больного (4,5%) наблюдалась частичная регрессия и в 14 (63,6%) случаях – стабилизация (таблица 4). Случаев прогрессирования, определяемых как появление новой опухоли либо мышечной инвазии, не было. При сравнении частоты полных регрессий и частоты объективного эффекта (полные и частичные регрессии) в двух группах выявлены статистически значимые различия в пользу разработанного метода лечения: р2=0,035 (полные регрессии) и р2=0,015 (объективный эффект).

Таблица 4 – Непосредственный эффект терапии в исследуемых группах и оценка достоверности различий
Группа N ПР (%) ЧР (%) ПР+ЧР (%) СТ (%)
Группа А (исследуемая) 22 15 (68,2) 2 (9,1) 17 (77,3) 5 (22,7)
Группа Б (контроль) 22 7 (31,8) 1 (4,5) 8 (36,4) 14 (63,6)
p2 0,035 1,0 0,015 0,015
Примечание – ПР полная регрессия; ЧР частичная регрессия; СТ стабилизация


Pages:     | 1 || 3 | 4 |
 


Похожие работы:







 
2013 www.деньсилы.рф - «МЕДИЦИНА-ЛЕЧЕНИЕ-ОЗДОРОВЛЕНИЕ»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.